张文宏称抗病毒药一定要先用上 阿兹夫定片什么时候上市？

张文宏称抗病毒药一定要先用上

抗病毒药物被认为是新冠救治“黄金72小时”中的关键“武器”。

“社区医院是新冠患者救治的第一道关口，只要用对了救治方案，我认为绝大多数患者都能在‘黄金72小时’内得到缓解，进而防止由轻症转向重症。”复旦大学华山医院感染科主任张文宏日前在一场内部培训会上这样表示。

张文宏强调，在这宝贵的3天里，首先应该将新冠抗病毒小分子药物用下去，“当前，二级和三级医院的床位周转一定是慢的，早期的轻症患者辗转于大医院排队、就诊、吊水，反而可能会延误、加重病情。在治疗的初期，在没有合并细菌感染时，一定要对症下药。”

“其次，为了防止轻症转重症，一旦检测到患氧饱和度有所下降，那一定是肺部功能出现了问题，可以配合用一定的激素，“我们社区医生也不用过度担心激素使用、或者血糖控制等问题。激素是目前为止在轻症向重症转化的高危人群中明确有效的药物，而胰岛素、口服降糖药等也能在监测下同步使用。”

张文宏建议，患者不必全部去二级、三级医院挂水，“可以在二级医院将补液配好，回到社区医院输液，再结合社区医院开具的抗病毒药物即可。”他举例，“比如，一位轻症新冠患者，如果没有合并细菌感染的话，第一天，可以在补液里加少量的地米塞松，同时在社区医院吸氧。可能1个多小时后，他的热度就会下降、氧饱和度也会改善，晚上回去再补充些蔬菜、盐分和炖蛋，人的状态也会好很多。随后第二、三天，可以根据患者状况陆续减少药品剂量，或者输液改成口服等。”

第一财经记者也在今日了解到，上海于1月3日开始，在115家二级、三级医院和113家社区卫生服务中心(社区医院)投入使用阿兹夫定片。

上述113家社区卫生服务中心包括长宁区北新泾、程家桥街道、虹桥街道等社区医院，杨浦区平凉、五角场、长海等社区医院，以及宝山区庙行镇、古村镇菊泉新城等社区医院。患者可就近在社区医院经医生问诊、评估后开具相应处方，医保挂网价格为270元/瓶。

而在此前的2022年12月30日，上海黄浦区、嘉定区、长宁区等部分社区卫生服务中心也到货了部分Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦片)，供辖区内有转重症风险因素的新冠患者使用。

“医院最近刚到了一批阿兹夫定，加上之前已储备着的Paxlovid，可以基本满足辖区内居民的新冠抗病毒药物供应保障，后续也会陆续进行补货。”沪上多家社区医院负责人告诉记者。

除两款已经获批上市的新冠小分子口服药外，还有哪些药物正在“路上”?记者梳理发现，最早递交IND(临床试验)申请的“君实生物VV116”日前披露了一项Ⅲ期临床试验(针对伴有进展为重度包括死亡高风险因素的轻至中度新冠病毒感染患者的早期治疗)数据且称“非劣于Paxlovid”，但公司仍未递交上市申请。

呼声较高的“先声药业SIM0417”则是在2022年12月19日称已完成了II期/Ⅲ期临床试验入组，其此前获批的2项临床方案，是用于轻中度的新冠感染者治疗，及曾暴露于新冠检测阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗。此外，“众生药业RAY1216”“广生堂GST-HG171”等也在近3个月内完成了Ⅲ期临床试验的患者入组。

此外，平安盐野义Ensitrelvir(恩赛特韦)在2022年12月23日与上海医药达成进口分销合作，但其上市申请仍在审理中。默沙东Molnupiravir(莫努匹那韦)也在2022年12月29日获得了国家药监局的“应急审评审批”并附条件批准进口注册，但其后续还需递交一系列研发补充材料。

“上述绝大多数在研药物，它们临床方案设置的终点都不是轻症转重症，而是症状改善、轻中度治疗等，这就需要药企尽管在药物附条件上市后，积极去补充一些真实世界的数据，来完善药物在疗效、安全性上的信息。”一位药物研发业内人士告诉记者。

阿兹夫定片什么时候上市?

阿兹夫定(Azvudine)，又称阿滋福啶，由常俊标教授发明，河南真实生物科技有限公司、郑州大学、河南师范大学、河南省科学院高新技术研究中心共同研发[7]。它是一种艾滋病毒逆转录酶(RT)抑制剂，属世界先进、国内首创的新一代治疗艾滋病药物[6]。

2020年2月，阿兹夫定被发现可以抗新冠病毒后，2020年4月便被国家药监局批准开展抗新冠病毒Ⅲ期临床试验[3]。2021年7月，作为抗HIV药物的阿兹夫定获批上市，是全球首个双靶点抗艾滋病创新药[4]。

2022年7月25日，国家药监局应急附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请[9]。8月11日，获批上市的药阿兹夫定片定价为每瓶270元，每瓶35片，每片1mg[15]。需要在医生的指导下使用

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